IonBond

IonBond verstärkt den Bereich Medizinische Komponenten mit ISO 13485-Zertifizierung

Am 13. Juli 2011 gab Ionbond die erfolgreiche ISO 13485 Zertifizierung Ihres Schweizer Servicezentrums in Olten bekannt. Dabei handelt es sich um den vierten Ionbond Standort weltweit, welcher ISO 13485 zertifiziert wurde.

"ISO 13485 definiert die Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Herstellern medizinischer Geräte, Instrumente und Komponenten", erklärt Dr. Antonio Santana, Produktmanager Medical Europe von Ionbond. "Unsere Zertifizierung untermauert den hohen Stellenwert, den Ionbond der Beschichtung medizinischer Komponenten und Instrumente einräumt."

 

Der international anerkannte Standard ISO 13485 sichert aufeinander abgestimmte Systemanforderungen für das Qualitätsmanagement für Hersteller medizinischer Geräte und Komponenten. Dieser Standard wird zurzeit von der medizintechnischen Industrie und den Zulassungsbehörden weltweit eingeführt.

 

"Die Zertifizierung verdeutlicht unser Engagement für die international strengsten Standards in der Prozesskontrolle und Produktprüfung", erläutert Dr. Santana. "Sie bietet unseren Kunden und uns zukünftig eine gemeinsame Plattform für die Entwicklung und die Qualifizierung von Produkten und Dienstleistungen."

 

Ionbond Olten ist ausserdem nach ISO 9001 und ISO 14001 zertifiziert und unterhält ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem. Damit verfügt das Zentrum über ideale Voraussetzungen für ISO 13485. Das umfangreiche Produktportfolio für medizinische Anwendungen beinhaltet biokompatible High-End-PVD-Beschichtungen mit Titannitrid, Zirkoniumnitrid und ADLC welche unter dem Handelsnamen Medthin™ seit einigen Jahren angeboten und von einer Vielzahl von Kunden angewendet werden. Diese Schichten sind für den Einsatz in Geräten, Instrumenten und Implantaten zugelassen. Weitere innovative Produkte sind derzeit in der Entwicklung.

 

Joe Haggerty, CEO Ionbond, ergänzt: "Dies ist die vierte Zertifizierung, an denen wir weltweit arbeiten. Wir bauen damit unser globales Netzwerk von Zentren für medizinische Schichten aus. Es ist unser Ziel, bis Mitte 2012 alle sieben für die Herstellung von medizinischen Schichten ausgerüsteten Standorte, nach ISO 13485 zu zertifizieren. Dies sind Werke in Frankreich, England, Korea, China, der Schweiz und den USA."

 

Für weitere Informationen: Philip.Krueger@ionbond.com, Marketing Manager, oder www.ionbond.com.

 

Über Ionbond

Ionbond ist eine weltweit führende Herstellerin und Entwicklerin von Hochleistungsschichten mit einem ausgedehnten Portfolio von harten und reibungsarmen Schichten sowie Beschichtungsanlagen. Basierend auf  umfassendem PVD, PACVD und CVD Know-How entwickelt Ionbond gemeinsam mit ihren Kunden optimale und innovative Lösungen für Schneidwerkzeuge, Guss- und Formwerkzeuge und Anwendungen für  Automobilbau, Industrie, Medizin, Luftfahrt, und Motorsport sowie Schichten für dekorative Anwendungen und den Korrosionsschutz.

 

Durch ein Netzwerk von 40 Standorten in Europa, Nordamerika und Asien ist Ionbond auch geografisch nahe bei ihren Kunden. Die technische und logistische Infrastruktur ermöglicht es den Ionbond Experten, sowohl massgeschneiderte wie auch standardisierte Lösungen anzubieten, welche die Kundenerwartungen in Bezug auf Leistung und Kosten erfüllen. Lesen Sie mehr unter www.ionbond.com.