Transport von Medikamenten: Thermo King Süd bietet Pharmaserv-Qualifizierung nach GMP-Richtlinien

Transportkälte-Spezialist mit Beratung, Transportüberwachung, Service und Schulungen

Die Produktion, die Lagerung und der Transport von Arzneimitteln erfordern größtmögliche Sorgfalt in Bezug auf Hygiene und Sicherheit. In der Pharmaindustrie gilt hierbei die sogenannte "Good Manufacturing Practice" (GMP), also eine "gute Herstellungspraxis". Diese Vorgabe auf Grundlage des Leitfadens "EU-GMP" der Europäischen Union soll in allen relevanten Bereichen die bestmögliche, nachprüfbare Qualität garantieren. Für den Teilbereich Pharmatransport bietet der Ulmer Transportkälte-Spezialist Thermo King Süd ab sofort die Qualifizierung nach GMP-Richtlinien – als einer der ersten Dienstleister deutschlandweit. Die Qualifizierung erfolgt durch den branchenweit anerkannten Pharmadienstleister Pharmaserv GmbH & Co. KG. Sie umfasst die Grundausstattung von Fahrzeugen, die Transportüberwachung, den Fahrzeugservice sowie die Schulung von Transportunternehmen im Umgang mit Pharmaprodukten, Meldepflichten und der Dokumentation. Pharmatransporteure können dank der GMP-Qualifizierung die Qualität und Sicherheit ihrer Transporte maßgeblich erhöhen. Die Pharmaindustrie hingegen kann sich bei qualifizierten Transporteuren hundertprozentig auf die Einhaltung der essenziellen Standards verlassen. So gewährleistet die Qualifizierung, die Thermo King Süd ihren Kunden anbietet, insbesondere die Einhaltung der restriktiven Hygienevorschriften sowie der Kühlketten. Im Bereich temperaturgeführter Lebensmitteltransporte können Kunden von Thermo King Süd bereits auf einen umfassenden Hygiene-Service im Rahmen des HACCP-Paketes zurückgreifen. Dieser umfasst die Innenreinigung des Kühlkoffers nach DIN 10516 sowie die Prüfung der Kältemaschine und des Temperatur-Aufzeichners. Mit der GMP-Qualifizierung weitet der süddeutsche Transportkälte-Spezialist sein Hygiene-Serviceangebot nun auch auf Pharmatransporte aus.

Da Arzneimittel Wirkstoffe enthalten, die schon in kleinsten Mengen starke Wirkung auf den menschlichen Körper haben, sind strikte Hygienevorschriften im Umgang mit sensiblen Medizinprodukten unabdingbar. Die Pharmaindustrie hat diese Notwendigkeit früh erkannt und mit dem "Good Manufacturing Pratice" einen international anerkannten Standard eingeführt. In Europa bildet der Leitfaden "EU-GMP" der Europäischen Union die Grundlage für die GMP-Richtlinien, in Deutschland ist die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) maßgeblich. Während die Vorgaben in der Arzneimittel-Produktion effektiv umgesetzt werden können, gestaltet sich der GMP-konforme Transport ungleich schwieriger – vor allem bedingt durch die zahlreichen, oftmals wechselnden Akteure. An diesem Punkt setzt der Ulmer Transportkälte-Spezialist Thermo King Süd an. Im Bereich temperaturgeführter Pharmatransporte berät und betreut der süddeutsche Dienstleister seine Kunden – Transporteure, Spediteure und Logistiker – entlang der gesamten Prozesskette.

Im Rahmen der GMP-Qualifizierung durch Pharmaserv werden zunächst die Kühlkoffer der Fahrzeuge inspiziert und bei Bedarf mit dem notwendigen Equipment ausgerüstet. Der Qualifizierungsprozess sieht zudem die Prüfung der Tempertaurbereiche samt Dokumentation vor. Ein weiterer Baustein ist der regelmäßige Kundenservice an den Pharmafahrzeugen, der ebenfalls minutiös dokumentiert wird. Bestandteil der Qualifizierung ist darüber hinaus die Transportüberwachung, die auch Interventionspläne für Zwischen- und Notfälle beinhaltet. Abgerundet wird die GMP-Qualifizierung durch die Schulung des jeweiligen Transport- bzw. Speditionunternehmens. Die für die Pharmatransporte verantwortlichen Mitarbeiter werden im Umgang mit Medizinprodukten, Meldepflichten und der GMP-konformen Dokumentation umfassend geschult. Nach einer Erstschulung werden dabei in regelmäßigen Abständen Folgeschulungen durchgeführt. Mit diesem umfangreichen Instrumentarium gewährleistet die GMP-Qualifizierung durch Pharmaserv eine effektive und branchenweit anerkannte Qualitätssicherung für Pharmatransporte.


Weitere Informationen:
tkv Transport-Kälte-Vertrieb GmbH – Thermo King Süd
Herwig Kiesling, Geschäftsführer
Achim Bundschuh, Geschäftsführer
Himmelweiler 9 – 89081 Ulm-Nord
Telefon: 0731-96643-0
Telefax: 0731-96643-40
info@thermoking-sued.de
www.tkv-ulm.de


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Bruno Lukas
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Über tkv Transport-Kälte-Vertrieb GmbH – Thermo King Süd

Die tkv Transport-Kälte-Vertrieb GmbH steht hinter der Marke Thermo King Süd und wurde 1971 in Ulm gegründet. Als Transportkälte-Spezialist und autorisierte Thermo King-Händler vertreibt tkv hochwertige Transportkühlaggregate für Nutzfahrzeuge. Darüber hinaus bietet das Unternehmen mit 76 Mitarbeitern an drei Standorten in Ulm, München und Nürnberg ein breites Spektrum an Dienstleistungen rund um die Transportkühlung an. Mit den drei Niederlassungen und derzeit zwölf mobilen Service-Fahrzeugen deckt Thermo King Süd den gesamten süddeutschen Raum ab und zählt hier zu den führenden Dienstleistern.

 
Pharmaserv GmbH & Co. KG

Die Pharmaserv GmbH & Co. KG ist Standortbetreiber der Behringwerke in Marburg. Hier arbeiten rund 4.500 Menschen in pharmazeutisch orientierten Unternehmen. Als Systemanbieter für Technik und Service- Dienstleistungen betreut Pharmaserv bundesweit Unternehmen aus der hygienesensiblen Industrie.

 

Das Leistungsspektrum umfasst:

 

- Integrierte technische Serviceleistungen von der Planung bis zur schlüsselfertigen Produktionsanlage
- Projektierung, Bereitstellung und komplette Betreuung von Anlagen und Gebäuden
- Energiemanagement mit hoher Versorgungssicherheit
- Logistikleistungen, inkl. GMP-Lager für pharmazeutische Ausgangsstoffe
- Entwicklung und Realisierung moderner Informations- und Kommunikationslösungen
- Arbeitsmedizinische Dienste, Beratung bei Umweltschutz-, Arbeitssicherheits- und Entsorgungsmaßnahmen
- Standortbetrieb und -analysen